La FDA aprueba la primera píldora para tratar la alopecia severa.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. aprobó el lunes la primera píldora para tratar a adultos con alopecia grave.

Olumiant (baricitinib) es la primera terapia para la alopecia aprobada por la FDA que trata todo el cuerpo en lugar de un punto específico, dijo la agencia en un comunicado de prensa anunciando la aprobación.

«El acceso a opciones de tratamiento seguras y efectivas es crucial para la cantidad significativa de estadounidenses afectados por alopecia severa», dijo en el comunicado de prensa. “La aprobación de hoy ayudará a satisfacer una importante necesidad insatisfecha de los pacientes con alopecia areata grave”.

La alopecia areata es un trastorno autoinmune en el que el cuerpo ataca sus propios folículos pilosos, provocando la caída del cabello, a menudo en mechones. Afecta a más de 300.000 personas en los Estados Unidos cada año, según la FDA.

Una de ellas es la actriz Jada Pinkett Smith , quien reveló por primera vez su lucha contra la pérdida de cabello en 2018.

Para la mayoría de las personas, la enfermedad involucra una o unas pocas zonas calvas pequeñas en la cabeza. Pero aquellos con casos severos pueden notar pequeñas calvas en la cabeza un día, y luego ya no tienen pelo en el cuerpo tres meses o incluso tres semanas después.

Tomemos el caso de Christian Daniels. El técnico del centro de datos de 27 años de Peoria, Illinois, dijo que su cabello comenzó a caerse cuando tenía 25 años. En un mes, todo su vello corporal había desaparecido.

Incluso su visión se vio afectada: sin pestañas, el polvo entraba en sus ojos y los irritaba tanto que comenzó a ponerse vaselina en los párpados.

La pandemia fue una «bendición disfrazada» porque pudo trabajar en casa.

“Sentí que mi vida había quedado en suspenso”, dijo a The New York Times . “Sentí que lo único que importaba era cómo recuperar mi cabello”.

Ahora, después de ser parte de un ensayo del medicamento que provocó la aprobación de la FDA, «es casi como si [la alopecia] nunca hubiera ocurrido», dijo, aunque todavía se mira en un espejo a veces y tiene un flashback de su yo sin pelo.

Olumiant es un inhibidor de la Janus quinasa (JAK) que interfiere con la vía celular que desencadena la inflamación. Fue aprobado por primera vez en 2018 para tratar la artritis reumatoide, dijo la FDA.

La aprobación del fármaco de Eli Lilly and Co. por parte de la agencia se basa en dos ensayos clínicos que incluyeron a 1200 pacientes con alopecia y al menos un 50 % de pérdida de cabello que tomaron 2 o 4 miligramos de Olumiant o un placebo todos los días.

Después de 36 semanas, las tasas de pacientes que lograron al menos un 80 % de cobertura del cabello fueron del 17 % y el 22 % para los que tomaron 2 miligramos de Olumiant y del 32 % y el 35 % de los que tomaron 4 miligramos del medicamento. Eso se compara con el 3% y el 5% de los que tomaron un placebo, según la FDA.

Los efectos secundarios más comunes asociados con Olumiant incluyeron: infecciones del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, acné, colesterol alto, aumento de una enzima llamada creatinina fosfoquinasa , infección del tracto urinario, aumento de las enzimas hepáticas, inflamación de los folículos pilosos, fatiga, infecciones del tracto respiratorio inferior, náuseas, candidiasis genital, anemia, bajo número de ciertos tipos de glóbulos blancos, dolor abdominal, culebrilla y aumento de peso.

Olumiant no debe usarse en combinación con otros inhibidores de JAK o cualquier otro inmunosupresor potente, advirtió la FDA. El medicamento lleva un recuadro de advertencia sobre infecciones graves, muerte, cáncer, problemas cardíacos graves y coágulos sanguíneos.

Los pacientes que toman el medicamento deben ser monitoreados de cerca para detectar infecciones durante y después del tratamiento, y deben revisarse para detectar tuberculosis latente y activa antes del tratamiento, aconsejó la FDA.

Con la aprobación de la FDA, vendrá la cobertura de seguro para estos costosos medicamentos, que tienen un precio de lista de casi $2,500 al mes, informó The New York Times . Otras dos compañías, Pfizer y Concert Pharmaceuticals, siguen de cerca a Lilly con medicamentos similares que ya están en el mercado para el tratamiento de la artritis reumatoide y otras enfermedades autoinmunes.

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